Опис

Технічні параметри

Цей препарат показаний для лікування виразкової хвороби шлунка, дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіту, ерозивного езофагіту, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ), інфекції Helicobacter pylori та пептичної виразки.

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) сприяє його накопиченню в просвіті канальців парієтальних клітин, конкурентно пригнічуючи відкриття та закриття протонної помпи. Ми також можемо запропонувати N-1 CAS NO: 881674-56-2; CAS NO: 16133-25-8.

Пункт		Стандартне положення	Результати тесту
Зовнішній вигляд	Зовнішній вигляд	Білий або майже білий кристал або кристалічний порошок	Біло-білий кристалічний порошок
Аналіз	Перевірка фтору	3.9%-4.3%	4.2%
	Хлориди	Не більше 0,05%	Відповідає
	Амонійна сіль	Не більше 0,05%	Відповідає
	Сульфат	Не більше 0,05%	Відповідає
	вода	Не більше 0,40%	Відповідає
	Залишок після запалювання	Не більше 0,10%	0.021%
	Важкі метали	Не більше 20 ppm	Відповідає
	Органічні домішки	Одна домішка: не більше 0,15%	0.062%
	Органічні домішки	Загальна кількість домішок: не більше 1.0%	0.25%
	Залишкові розчинники	Метанол: не більше 0,30%	Не виявлено
		Етанол: не більше 0,50%	Не виявлено
		Етилацетат: не більше 0,50%	Не виявлено
		Дихлорметан: не більше 0,060%	Не виявлено
		Ацетонітрил: не більше 0,041%	Не виявлено
		Тетрагідрофуран: не більше 0,072%	Не виявлено
		Бензол: не більше ніж 0.020%	Не виявлено
		Піридин: не більше 0,020%	Не виявлено
		N,N-диметилацетамід: не більше 0.10%	Не виявлено
		Метиламін: не більше 0,10%	Не виявлено
		Оцтова кислота: не більше 0,50%	Не виявлено
Вміст фумарової кислоти		23.9%-26.4%	24.5%
аналіз		NLT 98.0% і NMT 102,0% C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, у розрахунку на безводну основу	99.2%

Вонопразан фумарат CAS 881681-01-2

Продукт: вонопразан фумарат CAS 881681-01-2
Хімічна назва: 1-(5-(2-фторфеніл)-1-(піридин-3-ілсульфоніл)-1Н-пірол-3-іл )-N-метилметанаміну фумарат
Інша назва: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Фумарат Вонопразана; Вонопразану фумарат-D3; N-метил-1-(3-піридилсульфоніл)-1Н-пірол-3-метанамін; 1-(5-(2-Фторфеніл); AB457904 CAS 881681-01-2;
Номер CAS: 881681-01-2
Категорія продукту: шлунково-кишковий API, пепсин травний фермент API, панкреатин травний фермент API
Молекулярна маса: 461,46300
Молекулярна формула: C₂₁H₂₀FN₃O₆S
Номер MDL: MFCD18633280

1. Термін оплати

TT, LC

2. Дата доставки

Договірна

3. Ринок

Близький Схід / Африка / Азія / Південна Америка / Європа

4. Зразок:

в наявності
5. Виконавчі стандарти
КП, ЕП, ІП

6. Кваліфікаційний сертифікат
Реєстраційний статус «A» упаковки сировини, повідомлення про схвалення маркетингової заявки для хімічних API, WC, COPP, CEP, EUGMP, реєстраційний номер DMF у США, реєстраційний сертифікат в Індії, реєстрація в Бразилії, реєстрація в Малайзії тощо.

7. Специфікація розміру упаковки

Внутрішня упаковка: одношаровий поліетиленовий пакет і пакет з алюмінієвої фольги.

Зовнішня упаковка: волокнистий барабан.

Розмір упаковки: 20 кг/бочка; 1 кг/бочка; 5 кг/барабан.

Вонопразану фумарат (TAK-438) має кілька переваг як інгібітор протонної помпи (ІПП) для лікування шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із кислотністю. Деякі з переваг включають:

1. Потужне та швидке пригнічення кислоти: вонопразан забезпечує потужне та швидке пригнічення секреції шлункової кислоти. Він ефективно блокує фермент H+/K+-АТФазу, що призводить до значного зниження вироблення шлункової кислоти. Це потужне пригнічення кислотності може призвести до швидшого полегшення симптомів і покращення загоєння виразок шлунка та пошкоджень стравоходу.

2. Більша тривалість дії: Вонопразан має більшу тривалість дії порівняно з традиційними ІПП. Він підтримує ефективне пригнічення кислоти протягом тривалого періоду, що дозволяє застосовувати один раз на день. Ця зручність може покращити прихильність пацієнта до режиму лікування.

3. Покращений контроль нічного кислотного прориву: Нічний кислотний прорив означає повторне виділення шлункової кислоти протягом ночі, що може порушити сон і погіршити симптоми. Вонопразан продемонстрував кращий контроль нічного прориву кислоти порівняно з іншими ІПП, забезпечуючи краще пригнічення кислоти вночі.

4. Прискорене загоєння виразок шлунково-кишкового тракту: Вонопразан сприяє загоєнню виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, зменшуючи секрецію кислоти та створюючи сприятливе середовище для відновлення тканин. Дослідження показали, що вонопразан досягає вищих показників загоєння порівняно з традиційними ІПП, що призводить до швидшого розсмоктування виразок.

5. Потенціал для розладів, пов’язаних з рефрактерною кислотою: Вонопразан може бути корисним для пацієнтів із розладами, пов’язаними з рефрактерною кислотою, включно з тими, які не реагують адекватно на стандартну терапію ІПП. Його потужні властивості придушення кислоти роблять його цінною альтернативою для людей, які потребують більш агресивного контролю кислотності.

6. Зменшення ризику лікарської взаємодії: вонопразан має нижчий потенціал лікарської взаємодії порівняно з деякими іншими ІПП. Менш імовірно, що він втручається в метаболізм певних ліків, зменшуючи ризик побічних ефектів або погіршення терапевтичної ефективності.

Наша перевага

У нас є філії в Дубаї та Індії

ми маємо власну надійну та довгострокову співпрацю та досвідчену фабрику

Різноманітні продукти на вибір з Китаю та Індії

Ми можемо налаштувати відповідно до ваших вимог

Ми можемо зробити OEM & ODM

Ми можемо запропонувати N-1 API

Вонопразан фумарат CAS 881681-01-2 Поширені запитання

З: Що таке Vonoprazan Fumarate API?

A: Vonoprazan Fumarate API, також відомий під торговою маркою TAK-438, є потужним калієвим конкурентним блокатором кислоти (P-CAB) і оборотним інгібітором протонної помпи (PPI). Він використовується для лікування різних шлунково-кишкових захворювань, таких як виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт та інфекція Helicobacter pylori.

З: Як працює Vonoprazan Fumarate API?

A: API вонопразану фумарату діє шляхом інгібування ферменту H+, K+-АТФази (протонної помпи) у парієтальних клітинах шлунка. Це гальмування призводить до зменшення вироблення шлункової кислоти, тим самим забезпечуючи ефективне пригнічення кислоти та сприяючи загоєнню виразок шлунково-кишкового тракту.

З: Які потенційні переваги Vonoprazan Fumarate API над іншими препаратами, що пригнічують кислотність?

В: Повідомлялося, що API вонопразану фумарату має кілька переваг перед традиційними інгібіторами протонної помпи (ІПП). Він демонструє швидкий початок дії з швидшим і сильнішим придушенням кислоти. Він також підтримує придушення кислоти протягом більш тривалого періоду, що призводить до стійких терапевтичних ефектів. Крім того, Vonoprazan Fumarate API продемонстрував ефективність у пацієнтів, які погано відповіли на звичайну терапію ІПП.

З: Яке потенційне використання або застосування вонопразану фумарату (TAK-438)?

A: TAK-438, також відомий як вонопразан, має кілька потенційних застосувань або застосувань:
1. Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ): TAK-438 можна використовувати для полегшення симптомів і боротьби з ускладненнями, пов’язаними з ГЕРХ, такими як печія, кислотна відрижка та пошкодження стравоходу, спричинене надмірною кислотністю шлункового соку.

2. Загоєння виразки шлунка та дванадцятипалої кишки: TAK-438 ефективний у сприянні загоєнню виразки шлунка та дванадцятипалої кишки шляхом зменшення секреції шлункової кислоти та створення сприятливого середовища для відновлення тканин.

3. Лікування рефлюкс-езофагіту: TAK-438 може допомогти полегшити запалення та пошкодження стравоходу, спричинені зворотним потоком шлункової кислоти при рефлюкс-езофагіті.

4. Лікування інфекції Helicobacter pylori: TAK-438 можна використовувати як частину комбінованої терапії для ліквідації Helicobacter pylori, бактерії, пов’язаної з гастритом, пептичною виразкою та певними видами раку шлунка.

5. Профілактика виразок шлунка, спричинених нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ): TAK-438 продемонстрував ефективність у зниженні ризику виразки шлунка, пов’язаного із застосуванням НПЗП, які зазвичай використовуються для знеболення, але може спричинити пошкодження шлунка.

Важливо зауважити, що конкретні способи використання та застосування TAK-438 можуть відрізнятися залежно від нормативних дозволів і вказівок у різних країнах або регіонах. Завжди рекомендується проконсультуватися з медичним працівником для отримання точної та актуальної інформації щодо правильного використання TAK-438.

Популярні Мітки: vonoprazan fumarate cas 881681-01-2, Китай vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 виробники, постачальники, фабрика