Опис

Технічні параметри

Вонопразану фумарат є сольовою формою вонопразану, який є активним фармацевтичним інгредієнтом. Він в основному використовується для лікування шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із кислотністю, таких як гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.

Вонопразан діє шляхом вибіркового та оборотного інгібування ферменту Н+/К+-АТФази, широко відомого як протонний насос, у парієтальних клітинах шлунка. Це гальмування зменшує вироблення шлункової кислоти, що призводить до ефективного пригнічення секреції кислоти.

Пункт		Стандартне положення	Результати тесту
Зовнішній вигляд	Зовнішній вигляд	Білий або майже білий кристал або кристалічний порошок	Біло-білий кристалічний порошок
Аналіз	Перевірка фтору	3.9%-4.3%	4.2%
	Хлориди	Не більше 0,05%	Відповідає
	Амонійна сіль	Не більше 0,05%	Відповідає
	Сульфат	Не більше 0,05%	Відповідає
	вода	Не більше 0,40%	Відповідає
	Залишок після запалювання	Не більше 0,10%	0.021%
	Важкі метали	Не більше 20 ppm	Відповідає
	Органічні домішки	Одна домішка: не більше 0,15%	0.062%
	Органічні домішки	Загальна кількість домішок: не більше 1.0%	0.25%
	Залишкові розчинники	Метанол: не більше 0,30%	Не виявлено
		Етанол: не більше 0,50%	Не виявлено
		Етилацетат: не більше 0,50%	Не виявлено
		Дихлорметан: не більше 0,060%	Не виявлено
		Ацетонітрил: не більше 0,041%	Не виявлено
		Тетрагідрофуран: не більше 0,072%	Не виявлено
		Бензол: не більше ніж 0.020%	Не виявлено
		Піридин: не більше 0,020%	Не виявлено
		N,N-диметилацетамід: не більше 0.10%	Не виявлено
		Метиламін: не більше 0,10%	Не виявлено
		Оцтова кислота: не більше 0,50%	Не виявлено
Вміст фумарової кислоти		23.9%-26.4%	24.5%
аналіз		NLT 98.0% і NMT 102,0% C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, у розрахунку на безводну основу	99.2%

Вонопразан фумарат TAK-438 1260141-27-2

Продукт: вонопразан фумарат TAK-438

Інша назва: TAK438; TAK-438

Номер CAS: 1260141-27-2

Застосування: Ефективно припиняє секрецію шлункової кислоти, тим самим досягаючи пригнічення кислотності

Категорія продукту: шлунково-кишковий API, пепсин травний фермент API, панкреатин травний фермент API

Молекулярна формула: C₂₁H₂₀FN₃O₆S

Номер MDL: MFCD18633280

1. Термін оплати

TT, LC

2. Дата доставки

Договірна

3. Ринок

Близький Схід / Африка / Азія / Південна Америка / Європа

4. Зразок

в наявності

5. Виконавчі стандарти
КП, ЕП, ІП

6. Кваліфікаційний сертифікат
Реєстраційний статус «A» упаковки сировини, повідомлення про схвалення маркетингової заявки для хімічних API, WC, COPP, CEP, EUGMP, реєстраційний номер DMF у США, реєстраційний сертифікат в Індії, реєстрація в Бразилії, реєстрація в Малайзії тощо.

7. Специфікація розміру упаковки

Внутрішня упаковка: одношаровий поліетиленовий пакет і пакет з алюмінієвої фольги.

Зовнішня упаковка: волокнистий барабан.

Розмір упаковки: 20 кг/бочка; 1 кг/бочка; 5 кг/барабан.

Наша перевага

У нас є філії в Дубаї та Індії

ми маємо власну надійну та довгострокову співпрацю та досвідчену фабрику

Різноманітні продукти на вибір з Китаю та Індії

Ми можемо налаштувати відповідно до ваших вимог

Ми можемо зробити OEM & ODM

Ми можемо запропонувати N-1 API

Вонопразан фумарат 1260141-27-2 Поширені запитання

З: Як вводять вонопразан фумарат API?

A: Vonoprazan Fumarate API зазвичай вводять перорально у формі таблеток або капсул. Рекомендоване дозування та тривалість лікування можуть змінюватися залежно від конкретного стану, який лікується, та індивідуальних факторів пацієнта. Важливо дотримуватися інформації про призначення та вказівок, наданих медичними працівниками.

З: Чи існують якісь відомі побічні ефекти Vonoprazan Fumarate API?

В: Як і будь-який інший лікарський засіб, Vonoprazan Fumarate API може мати потенційні побічні ефекти. Деякі поширені побічні ефекти включають головний біль, діарею, запор, біль у животі та нудоту. Однак не всі люди можуть відчувати ці побічні ефекти, і загальний профіль безпеки Vonoprazan Fumarate API вважається сприятливим.

Питання: чи можна API Vonoprazan Fumarate використовувати в певних групах пацієнтів?

A: Vonoprazan Fumarate API, як правило, добре переноситься і може використовуватися різними групами пацієнтів, включаючи дорослих і людей похилого віку. Однак для пацієнтів з певними захворюваннями або тих, хто приймає супутні ліки, можуть знадобитися спеціальні запобіжні заходи та коригування дози. Важливо проконсультуватися з медичними працівниками для отримання індивідуальних рекомендацій.

Q: Чи можна використовувати Vonoprazan Fumarate API під час вагітності або під час годування груддю?

A: Застосування Vonoprazan Fumarate API (TAK-438) під час вагітності або годування груддю не є добре встановленим, тому важливо проконсультуватися з медичним працівником для індивідуальної поради.

Вагітність: доступна обмежена інформація про безпеку API вонопразану фумарату під час вагітності. Дослідження на тваринах показали потенційний ризик для плода, але адекватних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося. Застосування цього препарату під час вагітності слід ретельно оцінити, зваживши потенційну користь та потенційний ризик для плода.

Грудне вигодовування. Невідомо, чи виділяється API вонопразану фумарату в грудне молоко людини. Дослідження на тваринах показали виділення препарату та його метаболітів у молоко. Через потенційний ризик для немовляти слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому ліків, беручи до уваги важливість ліків для матері.

Вкрай важливо провести обговорення з медичним працівником, який зможе врахувати індивідуальні обставини та надати відповідні вказівки на основі поточних знань та наявної інформації. Вони можуть оцінити потенційні ризики та переваги та допомогти прийняти обґрунтоване рішення щодо використання Vonoprazan Fumarate API під час вагітності або годування груддю.

Популярні Мітки: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, Китай vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 виробники, постачальники, фабрика

Вонопразан фумарат CAS 1260141-27-2

Наша перевага

Вонопразан фумарат 1260141-27-2 Поширені запитання